교육일 변경, 19.07.20-21 (주말과정), ISO 13485 (의료기기 품질경영시스템) 국제심사원과정
2019-05-27admin
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▣ 교육안내
교육대상 의료기기
관련 조직의 품질경영시스템
수립,구축,
개선활동을 담당하는 책임자 및 실무자
의료기기
품질경영시스템 내부 및 제2자
및 3자 감사
업무 실무자
의료기기
관련 조직, 경영시스템
구축 및 개선 관련 업무를 희망하는 구직자
ISO 13485 (의료기기 품질경영시스템) 국제심사원, 전문 컨설턴트, 전문강사 진로 희망자
타 인증 자격보유 심사원의 자격분야 확대 및 자질향상
교육목표 1. ISO 13485:2016 의
요구사항과 지침 93/42/EEC 및
98/79/EC의
시스템 요구사항 파악
2. 의료기기
품질경영시스템 전문 컨설턴트 및 강사 양성
3. 의료기기
관련 조직의 품질경영시스템 수립
4. 의료기기
품질경영시스템 관련분야 지식 함양
5. 기존
인증심사원의 인증자격분야 확대 및 자질 향상
교육일시 2019.07.20-21 / 주말 (토, 일) 과정 / 09:30~18:00 / 2일, 총 16시간
접수기간 교육예정일 5일 전까지 접수 바랍니다.
(본 교육과정은 교육 신청인원에 따라 일정 변경 또는 조정될 수 있습니다. [* 변경 또는 조정 시 사전 안내드리며, 안내 시 등록 취소 가능합니다.]
교육장소 서울시 영등포구 63로 32 (여의도동 61-4 라이프콤비빌딩) 13층, ITS 아카데미 교육장
교육강사 ITS 아카데미 강사진 (ITS 인증원 선임심사원)
교육지원 -교육교재 및 중식제공
-ISO 13485 국제심사원 (보) 수료증 발행
( ISO 13485 TEST 70점 이상, ISO 19011 심사원 가이드라인 교육 이수 필)
교육신청 (선택1) ITS인증원 홈페이지 상단메뉴 / 교육훈련 / 교육수강신청 / 내용하단
온라인 수강신청하기 > http://www.itscert.or.kr/page_pNuV76
(선택2) ITS인증원 홈페이지 상단메뉴 / 교육훈련 / 연간교육일정 /
신청서 다운로드 작성하기 > http://www.itscert.or.kr/page_paGU86
내용하단 교육신청서 (한글파일) 다운로드 후, 작성 후,
이메일 ([email protected]) 또는 팩스 (02-786-9848) 로 보내주시기 바랍니다.
▣ 교육신청 세부 작성안내
작성 요령은 다음과 같습니다.
하단에 라는 박스 를 클릭하시고, 시작하시기 바랍니다.
1) 먼저, 이메일 주소를 작성 바랍니다.
2) 신청자 정보를 작성 바랍니다.
3) 세금계산서 발행정보 작성요령은 다음과 같습니다.
: 세금계산서 발행은 기업, 개인 중 선택해주시고, 계산서 발행에 필요한 세부 내용을 필히 기입해주시기 바랍니다.
신용카드 결제를 원하시는 경우, 담당자에게 따로 연락주시면 안내드리겠습니다.
(ITS 인증원 교육담당 이은교 팀장 ( T. 02-786-9242 / M. 010-7190-2173)
4) 신청 교육과정 정보 작성요령은 다음과 같습니다.
이번 ISO 13485 교육은 국제심사원(보) 과정으로 최종 ISO 국제심사원(보) 수료증을 받기 위해서는
ISO 13485 (의료기기 품질경영시스템) 교육과 더불어 ISO 19011 (경영시스템 심사원 가이드라인) 교육을
또한 이수하셔야 합니다. 따라서 최초 ISO 국제심사원 (보) 수료증을 받으시려면,
ISO 13485 와 ISO 19011 , 2가지 규격에 체크해주시면 됩니다.
이미 ISO 다른 규격을 수료하신 분들은 ISO 13485 에만 체크해주시면 됩니다.
5) 교육비 입금정보 기입을 위해, ISO 13485 교육 비용은 66만원 (부가세 포함) 이며.
ISO 19011 교육 비용은 44만원 (부가세 포함) 별도 입니다.
즉, ISO 13485 과 19011 교육 시, 교육비는 총 110만원 (부가세 포함) 입니다.
계좌번호는 (주)ITS인증원 / 기업은행 / 614-023850-01-015 입니다.
6) 단체 (5인 이상) 교육 신청시에는 10% 할인이 적용되오니 하단 담당자에게 연락 주시기 바랍니다.
신청과정이 원할하지 않으시거나, 문의사항이 있으시면, 아래 연락처로 연락주시면 감사하겠습니다.
※ 문의전화 : ITS 인증원 교육사업팀 / 이 은 교 팀장 / 02-786-9242 / 010-7190-2173 / [email protected]
▣ 교육 내용
교육내용 본 과정은 GPC 국제자격인증원 승인과정 임.
(*GPC 국제자격인증원은, 미국 IAS 인정등록 및 IPC(국제개인자격인증협회)의 공식등록기관입니다)
강의내용 > 1일차
- ISO 13485 : 2016 규격의 이해
- ISO 13485 : 2016 규격의 최신 개정 동향
- ISO 13485 : 2016 요구사항 해설 1.
> 2일차
- ISO 13485 : 2016 요구사항 해설 2.
- ISO 13485 : 2016 사례
- ISO 13485 : 2016 부적합 유형
- Role Play
- ISO 13485 국제심사원 (보) TEST
▣ 교육문의
ITS인증원 교육팀장 이은교 / T. 02-786-9242 / M. 010-7190-2173 / E. [email protected]
▣ ISO 13485 국제심사원(보) 교육수료 증서 (예시)